13型HPV多重荧光定量PCR检测试剂盒研发

研究背景

人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌密切相关。HPV有200多个不同的型别。HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种基因型列为高危型。高危型HPV持续感染可导致恶性病变，最终可发展为浸润性宫颈癌。^[1]

基于此，本研究开展了HPV荧光定量PCR检测试剂盒的研发。

研究方法

应用同源加尾系统（Homo-Tag Assisted Non-Dimer，HAND），在引物的5’端添加一段通用引物，使多重PCR扩增变为单重PCR扩增，降低了多个引物之间的干扰，实现了在同一管荧光PCR扩增体系中检测13种HPV基因型，并对16和18两种基因型进行分型。

研究成果

通过本项目的自主研发，已获得一项专有技术转让：结合荧光定量PCR的基因测序方法；同时获得1项实用新型专利：一种基因检测用水浴加热装置。已申请2项发明专利：13型高危HPV多重荧光检测试剂盒和一种基于磁珠法的一步法核酸提取工艺。

通过本研究的成果建立的方法能够检测出13种高危型HPV感染，HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68。

参考文献：

[1] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 90: Human Papillomaviruses[R/OL]. (2007) [2022‑08‑08]. https://publications.iarc.fr/108.